自PD-1起，中国创新药开启了最风生水起的时代。以百济、信达、恒瑞、君实为代表的“PD-1四小龙”，不仅实现了在本土的产品商业化落地，也纷纷开启海外临床与市场布局。泽布替尼、特瑞普利单抗等产品已在欧美多国获批、实现海外收入贡献，为中国药企全球化蹚出了一条路。

  但客观来说，PD-1赛道仍是国内药企“跟随创新”的尾声。直到XDC（偶联药物）时代，中国药企才真正集体走到了研发前沿，开始具备参与行业规则制定、技术迭代引领的话语权。

  XDC被视作中国孕育本土MNC的黄金赛道。依托创新技术壁垒、快速迭代能力和全球化合作基础，行业有望跑出真正具备全球研产销体系的中国跨国药企。启明创投合伙人、医疗创新行业共同负责人陈侃判断，中国未来一定会成长出MNC公司，在目前的候选公司中，宜联生物是最有希望能够领先跑出来的中国本土全球化药企之一。

  2026 年1月，宜联生物与罗氏签订就YL201的全球独家许可协议，首付款及近期里程碑达5.7亿美元——在国产ADC的对外授权历史上这一金额不可以小看，而这也是双方继2024年C-Met ADC YL211合作后的第二次深度绑定。5月，宜联生物临床试验再传捷报，YL201鼻咽癌III期研究期中分析达到主要终点，成为全世界首个在III期临床中斩获阳性结果的B7-H3 ADC；同时，宜联生物公开DAC（抗体-降解剂偶联物）平台，将偶联药物开发边界拓展至全新维度。

  一边是YL201即将走上全球医药商业市场，另一边是研发源头不断迭代，拓宽技术护城河。水面之下，这家创新药企还有非常多研发和商业化动作。宜联生物正逐渐告别Biotech模式，一步步向Global Biopharma迈进。

  从Biotech迈向Biopharma的第一步，是验证自己拥有可持续、多元化的赚钱能力。宜联生物正在构建“BD合作+CMC服务+管线商业化”的营收结构。

  BD合作是当前最核心的现金来源。 宜联生物目前拥有10余个全球战略合作项目，战略合作里程碑付款储备达10亿美元，潜在里程碑付款总额超100亿美元，另加全球梯度销售分成。与罗氏的两次合作最能体现其价值跃升。2024年首次合作时，宜联生物核心项目YL201还仅有少量I期数据，公司在国际上影响力有限，当时“沟通和谈判非常漫长，而且是要被对方挑战的过程”。到2026年二次合作，已是相对更平等的战略伙伴对话——罗氏认可的不再仅仅是单个项目，而是整个TMALIN®技术平台可复用价值。

  与此同时，被许多Biotech公司忽略的CMC，慢慢的变成了宜联生物稳定的营收板块。过去几年，宜联生物CMC团队独立核算已实现3亿块钱收入，完全覆盖自身经营成本。2025 年7月，原药明合联主要负责人周伟昌的加入，解决了海外客户对中国CMC能力的信任问题。

  “周院士加入之后，对CMC业务进行了有效的整合和梳理，后续再有洽谈合作，我们就已经具备了在CMC上和海外优质伙伴平等对话的条件”，薛彤彤表示，宜联生物的CMC不只是支撑自有管线的后台部门，更成为面向全球的独立业务板块。陈侃同样对此抱有更高的期待，如果将来宜联生物有机会将CMC做成一个位于中国、供应全球的生产基地，这要比单纯做管线授权的Biotech想象空间大很多。

  当然，核心管线的商业兑现，是叩开Biopharma大门的最重要的一块敲门砖。宜联生物YL201鼻咽癌III期期中分析已达到主要终点，意味着宜联生物有机会在2027-2028年迎来第一款商业化产品。

  作为全球进度领先的B7-H3 ADC，YL201不仅在鼻咽癌适应症上取得突破，还在同步推进小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌多个实体瘤适应症的临床开发，具备成为大单品的潜力。宜联生物董事长兼CEO薛彤彤对此有着明确的预期：“公司的跨越需要一款大单品，起码得超过10亿才有机会保障利润。”

  根据估算，2030年YL201及另一款核心产品在国内销售峰值有望突破30亿元。而且，早期通过TMALIN®技术平台授权合作伙伴所孵化的管线即将进入收获期，再鼎医药的DLL3 ADC、复宏汉霖的PD-L1 ADC、信诺维CLDN18.2 ADC等产品上市后，也将持续触发特许权使用费，成为宜联生物的一份长尾收入来源。

  可以看到，完备的自我造血能力，让宜联生物能从容应对下一阶段商业化转型的资金需求。

  区别于早期单品突围时代的逻辑，XDC药企能够凭借独家技术平台和长期积累的临床安全数据，更高效地产出创新产品，不断巩固竞争优势地位。

  宜联生物在喜树碱时代的ADC竞争中占有技术和速度双重优势。该平台采用自主全新结构喜树碱类毒素分子，活性较第一三共Dxd高出5-10倍；独创双切割Linker机制，可同时实现肿瘤微环境与靶点内吞双重激活，突破传统ADC靶点局限；药物在人体内循环稳定性极强，安全性优势突出等等。这套底层设计具备独特优势，也让陈侃直言其为“全球领先的ADC平台”。

  经过多年积淀，长期临床积累则形成了比技术更难跨越的壁垒。宜联生物的技术平台已沉淀超5000例临床安全数据，这在某种程度上预示着海外合作方无需再双重验证安全与有效性，只需聚焦药效评估，大幅度降低合作门槛与研发风险。陈侃指出，同行即便推出相似概念平台，也需要数年时间补齐临床数据，特别难追赶上宜联生物的数据积累。

  接下来的研发挑战在于，怎么样应对“喜树碱时代”后的下一波竞争。薛彤彤表示，下一代XDC指向喜树碱耐药或不响应患者的临床需求，宜联生物已布局新型payload、双payload、双抗ADC及泛偶联技术等等，多个新技术平台已呼之欲出。

  最近半年，宜联生物新公布了多毒素ADC平台、DAC平台等多项技术平台专利。

  其中，近期公布的DAC平台被视作宜联生物向全球偶联药物前沿迈进又一“大招”。专利信息数据显示，宜联生物采用HER2抗体做验证，重点围绕CD123和CD33等靶点展开产品研究开发，优先切入血液瘤领域。选择GSPT1降解剂作为核心毒素，采用不可裂解连接子（DAR=8），保障其在血液循环中的稳定性。从临床前数据分析来看，在OCI-AML-3细胞移植瘤模型中，其搭载了DL008连接子毒素的CD123 DAC（ADC-008），在药效维持时间和抑瘤深度上均显著优于BMS的CD33对照ADC药物。在CD33靶点上，搭载了DL001的DAC同样展现出高效低毒表现。

  宜联生物有望在下一代XDC竞争中抓住风口。除此之外，宜联生物也在重视有机会与TMALIN平台ADC联用的新技术，“比如IO领域一些新靶点，双抗、三抗，in vivo CAR-T等，都有在密切跟踪寻找一些突破口，无论是自研，还是跟别的企业合作，未来三年都考虑进一步布局。”

  薛彤彤看来，宜联生物当前的转型其实是公司发展的必然结果，“做创新药企就是逆水行舟不进则退。不能一直只想做一家小而美Biotech，后来者总会有更创新的技术。”

  这时候企业面对竞争靠什么？“靠扩大前面积累的优势，把优势转化成产品，转变成市场端可以获取的利润，转变成长期资金市场的认可，从而有机会驱动更大的资源，保证公司体系能够有更大的竞争力。”

  然而，要想成为真正的MNC，强大的研发能力、海外临床能力、跨国生产和商业化能力缺一不可。这条道路注定十分漫长，亚盛、康方、信达等先行者都还在路上。

  从发展节奏来看，薛彤彤认为宜联生物的转型大约以“五年“为刻度单位。第一个五年做成优秀的全球Biotech，证明技术和产品的领先性；第二个五年转型为Biopharma，做好本土商业化；第三个五年由海外团队自主推动全球III期临床，凝聚足够的资金支持，探索全球商业化。而授权BD和国际布局将会贯穿始终，出海会是长期信任积累的结果。

  人才是全球化的核心。2026年的宜联生物已发展到400多人的规模，从早期开发到临床开发、工艺开发、生产，以及商业化的团队都逐渐完善。国内形成“上海+苏州+北京” 的协同布局：上海150人团队定位为中国临床中心和商业化中心，同时补充早期研发力量；苏州团队集中在核心研发和工艺生产板块，也是首个生产基地的所在地；未来北京团队则布局注册、临床与营销职能。

  海外方面，新加坡主要承担医学转化和东南亚区域商业化职能，美国波士顿团队现有20余人，团队人员构成多元，汇聚了来自不同文化背景的专业人才。陈侃特别指出，这种多元化的团队结构，是宜联生物能够真正融入全球市场的重要基础。

  产能布局上，宜联生物展现出极强的风险控制意识。针对第一三共ADC产能过度扩张的行业警示，薛彤彤指出，需要避免过早投入导致资源浪费，目前准备开始建设的苏州生产线是从别的企业接手的成熟地块，未来宜联生物将优先完成中国产能建设，2030年后再做具体的海外部署。但需要优先保证投入可控且团队易于管理，比如初期采用 “中国生产原液+海外布局制剂” 的模式，同时保留与现有CDMO的合作作为产能备份。

  海外融资是全球化的关键支撑，也是绝大多数中国公司的卡点。目前宜联生物的资金大多数来源于BD收入和国内融资，薛彤彤坦言：“中国公司到国际上融资还需要一些时间，因为要考虑海外投资者退出通道的问题，投进去之后如何退出来，如何可以在一定程度上完成他们的目标，另外在交流深度上还需要花更多的时间。”

  他认为，随着产品数据的不间断地积累和国际认可度的提升，这一问题会逐步得到解决。“只要我们的产品在全球临床中取得更多数据，我们有信心逐步打通国际长期资金市场，用当地的资源做当地的事情。”

  回望中国创新药从“跟跑”到“局部领跑”的历程，一家成立5年多的ADC创新药企，可以在一定程度上完成对MNC的反向技术输出，并且有信心在下一个5-10年中成为Global Biopharma，本质上是中国生物医药产业二三十年积累的结果。仿制药时代搭建生产体系， Me-too时代完善开发、注册、临床全链条，中国创新药产业生态已经很成熟。从小分子、抗体再到当前的XDC时代，一代代中国制药人凭借高效的执行力和管理能力托举，终将诞生出一批具备全球竞争力的公司。

  “中国创新药未来的价值创造，一定是沿着产业链全面渗透。这和中国的手机产业高质量发展路径非常相似，从最初帮别人组装到有自己的品牌，再到走向全球市场。当前BD合作就是一个发展阶段，未来中国创新药必然会走向全球。”陈侃表示。

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